药品生产、经营、医疗机构企业对患者使用中发生的新的或严重的药品不良反应应于发现之日起()

《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是( )

A、《中华人民共和国药品管理法》

B、《中华人民共和国标准化法》

C、《中华人民共和国产品质量法》

D、《中华人民共和国消费者权益保护法》

药品不良事件是( )

A、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B、是医疗事故

C、药品治疗过程中出现的不良临床事件，不一定与该药有因果关系

D、是药品说明书未载明的不良反应

药品经营对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析和评价目的是( )

A、停止该药品的销售

B、采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

C、处理药品质量事故的依据

D、作为医疗事故、医疗诉讼的依据

药品生产企业开展重点监测品种范围是( )

A、对新药监测期内的药品

B、首次进口10年内的药品

C、对新药监测期外的药品

D、对本企业生产的所有药品