题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
根据《中华人民共和国自然保护区条例》规定，自然保护区的核心区外围可以划定一定面积的（），只准进
入从事科学研究观测活动。
A．控制区
B．中心区
C．实验区
D．缓冲区
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A．认证申请和资料审查
B．制定现场检查方案
C．现场检查
D．检查报告的审核
E．认证批准
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第2题
GMP认证程序中现场检查方案要点包括
A．原则上3-5天，根据企业申请和现场检查情况来调整，必要时可予以延长。
B．原则上3-5天，根据企业申请和现场检查情况来调整，必要时可予以延长。
C．对企业的质量管理体系、人员、厂房设施与设备、物料、生产、包装、检验等环节的检查来发现企业在执行药品GMP方面存在的不足
D．通过认证现场检查的企业经整改、公示，上报审核批准
第3题
新开办的药品生产企业需要通过GMP认证，取得认证证书，以下GMP认证程序正确的是
A．申请、受理与审查、现场检查、审批与公示
B．申请、审查、现场检查、审批与发证
C．申请、受理与审查、现场检查、审批与公示
D．申请、受理与审查、现场检查、审批与发证
第5题
以下关于GMP认证管理的说法正确的是
A．从2016年1月1日起，国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作
B．GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査
C．《药品GMP证书》有效期3年
D．《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制
第6题
复查换证申报材料包括：《无公害农产品产地认定与产品认证申请和审查报告》、《无公害农产品产地
认定证书》、《无公害农产品认证现场检查报告》和《无公害农产品认证信息登录表》(电子版)等4份材料，申报及审查程序同首次认证。()
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