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药物警戒内容包括()
A.对使用药品进行安全跟踪
B.对药品不良反应及时记录上报
C.在药物提供的全过程中防范用药错误和不良事件
D.A+B+C
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A.对使用药品进行安全跟踪
B.对药品不良反应及时记录上报
C.在药物提供的全过程中防范用药错误和不良事件
D.A+B+C
第2题
A.药品安全的风险管理,是一系列药物警戒行动和千预,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化
B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题,药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题
C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,而且还包括其他与用药有关的有害反应
D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险
第3题
A.药物警戒对我国药品监管法律法规体制的完善,具有重要的意义
B.药品不良反应监测工作的更加深入和更有成效离不开药物警戒的引导
C.药物警戒工作既可以节约资源
D.药物警戒工作能挽救生命
E.药物警戒工作对保障我国公民安全健康用药具有重要的意义
第4题
A.药物警戒是发现、评价、理解和预防不良反应或其他与药物问题有关的科研活动
B.涉及不合格药品、药物治疗错误、与药物相关的病死率评价等内容
C.慢性中毒的病例报告、药物的滥用与错用也属于药物警戒内容
D.目的是通过对药品安全性的监测,综合评价药物的风险效益,保障公众用药安全
E.已知的药品不良反应不属于药物警戒的内容
第5题
A.药品上市前需要药物警戒
B.药品上市后需要药物警戒
C.药物警戒既要注意市场上是否有假药出现,也要警戒药品不良反应事件
D.如果医疗事件中涉及药品使用所造成的问题,药物警戒应该介入
E.药物警戒不应该涉及药品不良反应监测
第7题
A.药品上市前需要药物警戒
B.药品上市后需要药物警戒
C.药物警戒既要注意市场上是否有假药出现,也要警戒药物不良反应事件
D.如果医疗事件中涉及药品使用所造成的问题,药物警戒应该介入
E.药物警戒不应该涉及药物不良反应监测
第8题
A.确定风险因素
B.进行新药临床试验
C.监测药品不良反应的动态
D.对药物的风险/效益进行定量评估和 分析
E.早期发现未知(新的)严重不良反应和药物相互作用
第9题
A.疫苗上市许可持有人应当按照规定向国家药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行年度报告
B.药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系,按照国家药品监督管理局制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作
C.药监部门通过监督检查发现存在药品质量安全风险隐患的,应当根据风险级别依法采取相应的风险控制措施
D.药监部门通过监督检查发现药品生产管理缺陷的,应当责令企业整改,并对企业整改情况及时跟踪,督促企业问题整改到位
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