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[主观题]

中医药法规定下列哪些情形应采取备案管理?()A 中药新药上市B 委托配制中药制剂C 医疗机构配

中医药法规定下列哪些情形应采取备案管理?()

A 中药新药上市

B 委托配制中药制剂

C 医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

D 在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片

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第1题

对中药材的保护与发展,下列说法符合中医药法相关规定的是( )。

A 鼓励发展中药材规范化种植养殖,支持中药材良种繁育

B 保护药用野生动植物资源,鼓励发展人工种植养殖

C 对药用野生动植物资源实行动态监测和每5年一次定期普查

D 鼓励发展中药材现代流通体系,提高中药材包装、仓储等技术水平,建立中药材流通追溯体系

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第2题

生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品( )时,可以仅提供( )研究资料。

A 批准文号,安全性评价

B 上市许可,非临床安全性

C 批准文号,非临床安全性

D 上市许可,临床安全性

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第3题

道地药材是指经过中医临床( )应用优选出来的,产在( )地域,与其他地区所产( )中药材相比,品质和疗效更好,且质量稳定,具有较高( )的中药材。

A 实践,一定,相同,驰名度

B 长期,特定,同种,知名度

C 长期,不同,相同,美誉度

D 短期,特定,同种,知名度

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第4题

县级以上人民政府中医药主管部门应当加强对中医药服务的监督检查,下列哪些事项是监督检查的重点?( )

A 中医医疗机构、中医医师是否超出规定的范围开展医疗活动

B 开展中医药服务是否符合国务院中医药主管部门制定的中医药服务基本要求

C 中医医疗广告发布行为是否符合本法的规定

D 以上均是

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