甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在()内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构。
A.5日
B.10日
C.15日
D.20日
A.5日
B.10日
C.15日
D.20日
第1题
药品安全的重要性体现在()。
A.药品安全是重大的基本民生问题
B.药品安全是重大的经济问题
C.药品安全是重大的政治问题
D.药品安全是国家综合国力的体现
第3题
负责对药品注册申请进行技术审评的是()。
A.食品药品审核查验中心
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心
第4题
执业药师职责的基本准则是()。()
A.提供用药咨询与指导
B.对药品质量负责,保证人民用药安全有效
C.审核处方并监督调配
D.带头执行医药法规
第5题
医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的()。
A.质量监督
B.基本准则
C.全过程
D.《医疗机构制剂许可证》
第6题
申请注册需要具备的条件不包括()。
A.遵纪守法,遵守药师职业道德
B.取得主管药师专业技术职称
C.取得《执业药师资格证书》
D.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作
第7题
()不得做广告。
A.农药广告
B.烟草广告
C.非处方药广告
D.特殊管理药品根据《中华人民共和国广告法》
第8题
违反保护野生药材物种收购、经营管理的()。
A.由所在单位或上级管理部门给予行政处分;造成野生药材资源损失的,承担赔偿责任
B.由司法机关依法追究刑事责任
C.由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得,并处以罚款
D.当地有关部门有权制止;造成损失的承担赔偿责任
第9题
药品说明书应包含的基本科学信息主要包括()。
A.药品的安全性
B.药品的有效性
C.药品的经济性、稳定性
D.药品的安全性、有效性
第10题
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品的商品名称与通用名称的字体比例不得大于()。
A.1:1
B.1:2
C.1:3
D.1:4
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