下面对知情同意书上体现的受试者权力与义务的描述错误的是:
A.参与试验完全自愿
B.必须有充分的理由方可退出试验
C.个人资料和观察记录保密
D.配合医生的治疗工作
A.参与试验完全自愿
B.必须有充分的理由方可退出试验
C.个人资料和观察记录保密
D.配合医生的治疗工作
第1题
下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解,正确的是
A.受试者一旦签定知情同意书,就有义务配合试验主持者完成试验,中途不能退出
B.知情同意是一个过程,受试者随时有权利了解试验的进程,随时可以退出试验
C.试验中一旦发生对受试者的伤害,知情同意书可以免除试验主持者的责任
D.受试者只要签定了知情同意书,就意味着对他完成了知情同意过程
E.可由受试者家属、监护人或代理人代替行使知情同意权
第2题
A.应由受试者或其法定代理人在知情同意书上签字,执行受试者研究治疗的研究者也需要在知情同意书上签署姓名和日期
B.应由受试者或其法定代理人在知情同意书上签字,执行知情同意过程的研究者也需要在知情同意书上签署姓名和日期
C.无论何种情况下都应有受试者本人签署知情同意书,无法签署的受试者可以按手印,再由执行知情同意过程的研究者在知情同意书上签署姓名和日期
D.应由受试者或其法定代理人在知情同意书上签字,执行知情同意过程的研究者和批准知情同意的伦理委员成员也需要在知情同意书签署姓名和日期
第3题
A.受试者只要签定了知情同意书,就意味着对他完成了知情同意过程
B.实验中一旦发生对受试者的伤害,知情同意书可以免除实验主持者的责任
C.知情同意是一个过程,受试者随时有权利了解实验的进程,随时可以退出实验
D.受试者一旦签定知情同意书,就有义务配合受试者完成实验,中途不能退出
第4题
下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解,正确的是
A.受试者只要签定了知情同意书,就意味着对他完成了知情同意过程
B.试验中一旦发生对受试者的伤害,知情同意书可以免除试验主持者的责任
C.知情同意是一个过程,受试者随时有权利了解试验的进程,随时可以退出试验
D.受试者一旦签定知情同意书,就有义务配合受试者完成试验,中途不能退出
第5题
A.可由法定代理人签署知情同意
B.可由法定代理人在知情同意书上签署受试者姓名
C.须有见证人向受试者阅读知情同意书及其他相关书面资料,见证知情同意过程
D.研究者完全告知知情同意书内容,并解答受试者疑问
E.受试者完全知情并自愿参加试验,若受试者有签名能力,应在知情同意书上签名并注明日期
第7题
A.受试者只要签定了知情同意书,就意昧着对他完成了知情同意过程
B.试验中一旦发生对受试者的伤害,知情同意书可以免除试验主持者的责任
C.知情同意是一个过程,受试者随时有权利了解试验的进程,随时可以退出试验
D.受试者一旦签定知情同意书,就有义务配合受试者完成试验,中途不能退出
第8题
A.伦理委员会原则上同意
B.研究者认为参加试验符合受试者本身利益
C.研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期
D.其法定代理人在知情同意书上签字,需要注明与受试者的关系并注明签字日期
第10题
A.受试者只要签定了知情同意书,就意味着对他完成了知情同意过程;
B.试验中一旦发生对试验者的伤害,知情同意书可以免除试验主持者的责任;
C.知情同意是一个过程,受试者随时有权利了解实验的进程,随时可以退出试验;
D.受试者一旦签定知情同意书,就有义务配合受试者完成试验,中途不能退出
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