以下行政行为,可从轻或减轻处罚的是()
A.主动消除或者减轻违法行为危害后果的
B.受他人胁迫有违法行为的
C.已满十周岁不满十八周岁的人有违法行为的
D.配合行政机关査处违法行为有立功表现的
A.主动消除或者减轻违法行为危害后果的
B.受他人胁迫有违法行为的
C.已满十周岁不满十八周岁的人有违法行为的
D.配合行政机关査处违法行为有立功表现的
第1题
下列情形属于违法行为的有()
A、王某在国外购买两瓶感冒药,准备回国自用,并如实向海关申报
B、甲公司在药品说明书适应症项下擅自添加“治疗关节炎”的表述
C、李某在城乡集贸市场出售自己种植的中药材
D、某企业采购中药材、中药饮片的未标明产地
第2题
根据新版GMP的要求,药品生产企业关键人员至少包括()
A、企业负责人
B、质量管理负责人
C、质量授权人
D、生产管理负责人
第3题
根据《执业药师注册管理暂行办法》,需办理执业药师变更注册手续的是()
A、变更执业地区
B、变更执业类别
C、变更执业单位
D、变更执业范围
第4题
配伍题 A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
<1>、是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段()
<2>、是治疗作用初步评价阶段()
<3>、是新药上市后应用研究阶段()
<4>、是治疗作用确证阶段()
第5题
配伍题 A.药品不良反应报告与监测 B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重不良反应
<1>、药品说明书未载明的不良反应,属于()
<2>、发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应,按照()
<3>、导致住院时间延长的药品不良反应属于()
<4>、导致永久的人体残伤或者器官功能损伤的药品不良反应属于()
第6题
品信息服务管理办法》
<1>、核发《互联网药品信息服务资格证书》的部门是()
<2>、在互联网发布药品广告的审批部门是()
第7题
配伍题 A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验
<1>、国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程是()
<2>、由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担,包括样品检验和药品标准复核的检验类型为()
第8题
以上药品经营质量管理工作经历C.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D.药学或医学等相关专业中专以上学历
<1>、药品批发企业质量负责人应当具有()
<2>、药品批发企业质量管理部门负责人的资质要求为()
<3>、药品批发企业负责人的学历资质要求为()
第9题
工作的人员D.从事质量管理工作的人员
<1>、应当具有中药学中级以上专业技术职称()
<2>、应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称()
<3>、应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具药学初级以上专业技术职称()
<4>、应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称()
第10题
配伍题 A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年
<1>、对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为()
<2>、对特定疾病有特殊疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为()
<3>、从天然药物中提取有效物质生产的中药品种,申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为()
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