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[单选题]

根据《药品注册管理办法》,境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于()

A.仿制药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请

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第1题

负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是( )A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国

负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是( )

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心

C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院

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第2题

非处方药遴选的主要原则是( )A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临

非处方药遴选的主要原则是( )

A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C.安全、有效、方便、价廉

D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

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第3题

受国家食品药品监督管理总局委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是( )A.

受国家食品药品监督管理总局委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是( )

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心

C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院

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第4题

下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为,其法律责任属于3年内不受理该企业该品种广告审批

申请的是( )

A.甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容,进行虚假宣传的

B.丙企业提供虚假材料申请刺五加片药瓶广告审批,并取得广告批准文号,事后被药品广告审查机关发现的

C.乙企业异地发布一被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的

D.丁企业提供虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批,在受理审查中被药品广告审查机关发现的

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第5题

属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是( )A.龙胆B.三七C.梅花鹿(鹿茸)D.穿

属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是( )

A.龙胆

B.三七

C.梅花鹿(鹿茸)

D.穿山甲

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第6题

根据《药品注册管理办法》,申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申

请属于( )

A.仿制药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请

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第7题

负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是( )A.商务部B.国家发展和改革委员会C.人

负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是( )

A.商务部

B.国家发展和改革委员会

C.人力资源和社会保障部

D.国家卫生和计划生育委员会

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第8题

制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是( )A.商务部B.国家发展和

制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是( )

A.商务部

B.国家发展和改革委员会

C.人力资源和社会保障部

D.国家卫生和计划生育委员会

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第9题

负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是( )A.商务部B.国家发展和改革委员会C.人力资源和社

负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是( )

A.商务部

B.国家发展和改革委员会

C.人力资源和社会保障部

D.国家卫生和计划生育委员会

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第10题

负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是( )A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.

负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是( )

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心

C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院

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