根据《药品注册管理办法》,境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于()
A.仿制药申请
B.再注册申请
C.进口药品申请
D.补充申请
A.仿制药申请
B.再注册申请
C.进口药品申请
D.补充申请
第1题
负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是( )
A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心
C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院
第2题
非处方药遴选的主要原则是( )
A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备
B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
C.安全、有效、方便、价廉
D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
第3题
受国家食品药品监督管理总局委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是( )
A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心
C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院
第4题
申请的是( )
A.甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容,进行虚假宣传的
B.丙企业提供虚假材料申请刺五加片药瓶广告审批,并取得广告批准文号,事后被药品广告审查机关发现的
C.乙企业异地发布一被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的
D.丁企业提供虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批,在受理审查中被药品广告审查机关发现的
第5题
属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是( )
A.龙胆
B.三七
C.梅花鹿(鹿茸)
D.穿山甲
第7题
负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是( )
A.商务部
B.国家发展和改革委员会
C.人力资源和社会保障部
D.国家卫生和计划生育委员会
第8题
制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是( )
A.商务部
B.国家发展和改革委员会
C.人力资源和社会保障部
D.国家卫生和计划生育委员会
第9题
负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是( )
A.商务部
B.国家发展和改革委员会
C.人力资源和社会保障部
D.国家卫生和计划生育委员会
第10题
负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是( )
A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心
C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院
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