题目内容
（请给出正确答案）
A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意
B.应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂批准文号
C.向所在地省级食品药品监督管理部门备案后，即可配制
D.经国家食品药品监督管理部门许可，获得药品注册批准文号
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第1题
根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类和第三列的依据是( )
A.风险程度由低到高
B.有效程度由高到低
C.有效程度由低到高
D.风险程度由高到低
第3题
或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。这种行政处罚的种类属于( )
A.资格罚
B.人身罚
C.财产罚
D.声誉罚
第4题
关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法，正确的是( )
A.为住院患者开具丁丙诺啡注射剂，每张处方为1日常用量
B.为门(急)诊一般患者开具吗啡注射剂，每张处方不得超过3日常用量
C.为门(急)诊一般患者开具氯胺酮注射剂，每张处方不得超过7日常用量
D.为门(急)诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂，每张处方不得超过7日常用量
第5题
关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法，错误的是( )
A.雄黄根据市场需求，按省区确定2~3个定点企业生产
B.朱砂应由全国集中统一定点生产，供全国使用
C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构
D.毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器，双人双锁保管
第6题
为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片，每张处方的限量是( )
A.30日常用量
B.7日常用量
C.3日常用量
D.15日常用量
第7题
关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是( )
A.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
B.抽样人员在药品抽样时，应当认真检查药品贮存条件
C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验
D.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用
第8题
”，与本省中药饮片泡制规范注明的功能主清热、平肝”不符，该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为( )
A.合格药品
B.按假药论处
C.按劣药论处
D.违反说明书和标签管理规定的药品
第9题
药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括( )
A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品
B.立即停止销售
C.通知药品生产企业或者供货商
D.向药品监督管理部门报告
第10题
请的机关可以是( )
A.所在地省级人民政府
B.所在地市级药品监督管理部门
C.所在地市级人民政府
D.本县人民法院
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