分包企业签署质量合格的文件上，必须由（）的注册建造师签章。

以净药材制备的中药注射剂，在测定总固体量(mg/ml)基础上，要求所测成分的总含量(静脉用) （）。

以有效部位制备的中药注射剂，在测定总固体量(mg/ml)基础上，要求所测定有效部位含量(静脉用) （）。

以有效部位制备的中药注射剂，在测定总固体量(mg/ml)基础上，要求所测定有效部位的含量应不低于总固体量的（）。

A．50％

B．70％

C．80％

D．85％

E．90％

以有效部位制备的中药注射剂，在测定总固体量(mg/ml)基础上，要求所测定有效部位的含量应不低于总固体量的（）。

A．50%

B．70%

C．80%

D．85%

E．90%

以有效部位制备的中药注射剂，在测定总固体量(mg／ml)基础上，要求所测定有效部位的含量应不低于总固体量的百分比是

A、50％

B、70％

C、85％

D、80％

E、90％

A．以有效成分为中间体的中药注射剂，其纯度应达90%.以上

B．以有效部位制成的注射剂，有效部位的含量≥70%.的总固体量

C．以净药材制备的注射剂，所测成分含量≥20%.总固体量

D．以净药材制备的静脉注射剂所测成分含量≥25%.总固体量

E．以有效部位制成的静脉注射剂，有效部位的含量≥85%.总固体量

A．90%以上

B．50%以上

C．60%

D．30%以上

E．70%以上

A．以有效成分制成的中药注射剂，其有效成分的纯度应达到90%以上

B．以有效成分制成的中药注射剂，其中结构明确成分的含量应不低于总固体量的60%

C．以有效部位制备的中药注射剂，所测有效部位的含量应不低于总固体量的70%

D．以有效成分制成的中药注射剂，其有效成分的纯度应达到70%以上

E．以净药材制备的中药注射剂，所测成分的总含量应不低于总固体量的20%

A．20%

B．50%

C．70%

D．80%

E．90%以上

以净药材制备的中药注射液，其所测定成分的总含量应

A．≥10%.总固体量

B．≥20%.总固体量

C．≥30%.总固体量

D．≥40%.总固体量

E．≥25%.总固体量