题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
医疗器械使用者使用医疗器械的主要依据是()
A.医疗器械的广告
B.医疗器械的说明书
C.营业员的解说
D.医疗器械的质量标准
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A.说明书
B.标签
C.包装标识
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第2题
医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的()
A.一级召回在1日内通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者
B.一级召回在3日内通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者
C.一级召回在5日内通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者
D.一级召回在7日内通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者
第4题
医疗器械不良事件报告的基本原则是（）
A.严重伤害的事件已经发生可能与所使用医疗器械有关，需要按可疑医疗器械不良事件报告
B.造成患者死亡可能与所使用医疗器械有关，需要按可疑医疗器械不良事件报告
C.使用者或其他人员死亡可能与所使用医疗器械有关，需要按可疑医疗器械不良事件报告
D.以上均是
第6题
根据《医疗器械召回管理办法》，医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间是62.一级召回（）
A.1日内
B.3日内
C.5日内
D.7日内
第10题
根据《医疗器械召回管理办法（试行）》，医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间，二级召回在（）
A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.7日内
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