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[多选题]

根据《中华人民共和国行政处罚法》,可使用行政处罚简易程序的是

A.违法事实需要立案调查

B.对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚

C.对公民处以50元以下罚款或者警告的行政处罚

D.对法人或者其他组织处以5000以上罚款或者警告的行政处罚

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第1题

经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为“都可喜”)疗效不确切,国家食品药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有

A.生产企业不得继续生产该药品

B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品

C.医疗机构不得开具该药品的处方

D.当地药品监督部门应监督销毁或者处理已生产的药品

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第2题

国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批

A.未在国内上市销售的从植物.动物.矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂

B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂.生物制品

C.治疗艾滋病.恶性肿瘤.罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药

D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

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第3题

除诊所.卫生所.医务室.卫生保健所.卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人必须具有

A.本专业高级技术职务任职资格

B.药师以上专业技术职务任职资格

C.中等学校药学专业毕业学历或者具有高等学校药学专业专科以上

D.药学本科以上学历

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第4题

药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当

A.及时告知医务人员相关信息

B.修改标签说明书

C.暂停生产

D.主动召回

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