题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
使用后可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品应进行()A.一级召回 B.二级召回 C.三级召回
使用后可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品应进行()
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
E.五级召回
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使用后可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品应进行()
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
E.五级召回
第1题
GMP要求,质量受权人至少应具有药学或相关专业本科学历,且具有至少3年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作。
此题为判断题(对,错)。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
第2题
注射剂、生物制品(不含疫苗制品、血液制品)和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请应由省级食品药品监督管理局负责受理和审批。
此题为判断题(对,错)。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
第4题
依据GMP附则中“批”的概念,粉针剂的一个批号为( )
A.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
B.灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品
D.以同一批配制的药液使用冻干设备在同一生产周期生产的均质产品
E.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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