《药品注册管理办法》不适用于（)A．药物临床试验申请B．药品生产申请C．药品进口申请D．药品注册检

简述新药、仿制药、进口药品申请与审批流程的异同。

此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

简述新药临床研究的分期和各期研究的目的。

此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

负责新生物制品注册检验的是( )

A.国家食品药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.中国食品药品检定研究院

D.省级药检所

E.国家药典委员会

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

负责新化学药品质量标准复核的是( )

A.国家食品药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.中国食品药品检定研究院

D.省级药检所

E.国家药典委员会

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！