题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()A.I期I临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ

初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()

A.I期I临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验 根据《药品注册管理办法》:

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第1题

进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是( )

A.I期I临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验 根据《药品注册管理办法》:

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

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第2题

观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是( )

A.I期I临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验 根据《药品注册管理办法》:

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

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第3题

考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是( )

A.I期I临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验 根据《药品注册管理办法》:

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

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第4题

新药监测期自新药申请之日计算,不超过5年。

此题为判断题(对,错)。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

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