题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

下列哪些情形申请药品注册时,可以同时提出按照非处方药管理申请()

A.已有国家药品标准的非处方药的生产

B.已有国家药品标准的非处方药的进口

C.经SFDA确定的非处方药改变适应证的药品

D.经SFDA确定的非处方药改变剂型,但不改变给药剂量的药品

E.使用SFDA确定的非处方药活性成分组成的新的复方制剂

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第1题

《药物非临床研究质量管理规范》缩写是( )

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.GAP

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

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第2题

药物临床研究必须执行( )

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.GAP

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

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第3题

药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行( )

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.GAP

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

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第4题

仿制药申请人应当是药品生产企业,其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。

此题为判断题(对,错)。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

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