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[主观题]
简述药品管理立法的基本特征。
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第1题
《药品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是( )
A．国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B．国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C．上市不满5年的新药
D．首次在中国销售的药品
E．国务院规定的其他药品
此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
第2题
接触药品的包装材料和容器由何部门批准注册( )
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.药品监督管理部门设置的派出机构
E.药品监督管理部门设置的药品检验机构
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
第3题
《医疗机构制剂许可证》由何部门发给( )
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.药品监督管理部门设置的派出机构
E.药品监督管理部门设置的药品检验机构
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
第4题
新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP认证( )
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.药品监督管理部门设置的派出机构
E.药品监督管理部门设置的药品检验机构
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
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