题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

不得作为医疗机构制剂申报的是()。

A.含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种

B.变态反应原

C.市场上已有供应的品种

D.外用药品

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第1题

内标签标示内容包括( )。

A.规格、用法用量

B.产品批号、有效期、生产日期、生产企业

C.成分、性状、贮藏、批准文号

D.不良反应、禁忌、注意事项

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第2题

药师被取消药物调剂资格的情形包括( )。

A.药师未按照规定审核抗菌药物处方或者医嘱,造成严重后果的

B.药师发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的

C.药师发现处方不适宜未进行干预但有正当理由的

D.药师发现超常处方未进行干预但有正当理由的

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第3题

药品生产企业应当开展重点监测的药品包括( )。

A.新药监测期内的生物制品

B.新药监测期已满的中药和天然药物

C.进口满5年的抗生素

D.首次进口5年内的化学药品

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第4题

经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有( )。

A.生产企业不得继续生产该药品

B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品

C.医疗机构不得开具该药品的处方

D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品

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