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[多选题]
药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有()。
A.实施《药品经营质量管理规范》情况
B.法定代表人(企业负责人)变动情况
C.经营方式、经营范围的执行情况
D.经营设施设备及仓储条件变动情况
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A.实施《药品经营质量管理规范》情况
B.法定代表人(企业负责人)变动情况
C.经营方式、经营范围的执行情况
D.经营设施设备及仓储条件变动情况
第1题
A.未经诊疗直接为患者提供处方药
B.按国家有关规定向患者提供麻醉药品
C.通过互联网方式直接向患者销售处方药
D.提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用
第2题
A.药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案
B.药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准
C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
第4题
A.应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的市级卫生主管部门和药品监督管理部门报告
B.应立即召回,退货给供应商
C.接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施
D.接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施,同时向上级卫生主管部门报告
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