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[主观题]
作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为
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A.12小时
B.24小时
C.48小时
D.72小时
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第2题
对丙药品的处理和监督管理措施不包括（）
A.省级药品监督管理部门应当将收到的该药品的召回调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门
B.该国内药品生产企业是召回主体
C.召回该药品的生产企业所在地省级药品监督管理部门负责药品召回监督管理
D.该药品生产企业启动该药品召回后，应当在1日内将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门批准
第3题
对丙药品的处理和监督管理措施不包括（）
A.省级药品监督管理部门应当将收到的该药品的召回调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门
B.该国内药品生产企业是召回主体
C.召回该药品的生产企业所在地省级药品监督管理部门负责药品召回监督管理
D.该药品生产企业启动该药品召回后，应当在1日内将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门批准
第4题
根据《药品召回管理办法》规定，药品生产企业作出药品三级召回决定后，应制定召回计划并组织实施，此时应向所在地省级药品监督管理部门报告的时间限制是（）
A.72小时内
B.48小时内
C.36小时内
D.24小时内
第5题
关于主动召回和责令召回的实施和要求的说法，错误的是（）
A.省级药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门
B.召回药品的生产企业所在地省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作，其他省级药品监督管理部门应当配合、协助做好药品召回的有关工作
C.药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助
D.药品生产企业被要求执行药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，二级召回在3日内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用
第6题
根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有
A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品
C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避
D.药品生产企业在召回完成后，应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度
第7题
根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有
A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品
C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避
D.药品生产企业在召回完成后，应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度
第8题
根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有
A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品
C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避
D.药品生产企业在召回完成后，应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度
第9题
作出“欣弗”召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告的时限是（）
A.24小时
B.48小时
C.72小时
D.96小时
第10题
下列关于药品召回的组织实施，说法正确的是
A.药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回
B.药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C.药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D.药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
E.药品生产企业对召回的药品，经验收后，可重新入库
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