关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是:()
A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应
B.不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌
C.不同洁净区域的工作服不得混用
D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E.工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备
A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应
B.不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌
C.不同洁净区域的工作服不得混用
D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E.工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备
第1题
药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的是:()
A.假药
B.劣药
C.按劣药管理
D.按假药管理
E.仿制药
第2题
药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品称:()
A. 药品直销
B. 首营企业
C. 购进药品
D. 首营品种
E. 药品营销
第3题
《药品生产质量管理规范》规定已印有批号的剩余标签,应 ()
A.退回仓库
B.由车间质检员保存
C.由车间主任保存
D.由领取人保存
E.指定专人及时销毁,做好记录
第4题
我国遴选0TC药物的基本原则是 ()
A.应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便
B.安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需
C.临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便
D.临床必需、应用安全、经济合理、应用方便
E.临床必需、安全有效、价格合理、应用方便
第5题
《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为()
A.温度18—26℃,相对湿度45%一65%
B.温度18—24℃,相对湿度50%一80%
C.温度25—30℃,相对湿度45%一65%
D.温度20—30℃,相对湿度50%一70%
E.温度20—25℃,相对湿度50%一80%
第6题
以下关于境内第二类医疗器械注册证格式的表述,正确的是
A、冀械注准20162150001
B、冀械注进20162150001
C、国械注准20162150001
D、许械注准20162150001
第7题
根据《精神药品品种目录(2013版)》,以下属于第一类精神药品的是
A、可卡因
B、美沙酮
C、哌醋甲酯
D、哌替啶
第9题
毒性药品的包装容器上必须印有
A、红色OTC标志
B、绿色OTC标志
C、毒药标志
D、处方药标志
第10题
以下有关药品商品名称规定的表述,正确的是
A、药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者红色
B、药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的三分之一
C、药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
D、药品商品名称不得与通用名称同行书写
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