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[多选题]

用于表皮或黏膜完整的含药材原粉的局部给药制剂不得检出的微生物有

A.金黄色葡萄球菌

B.铜绿假单胞菌

C.大肠埃希菌

D.霉菌

E.酵母菌

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第1题

下列中药制剂中,对耐胆盐革兰阴性菌有限量要求的是()

A.不含药材原粉的口服液体及固体制剂

B.含药材原粉的口服液体及固体制剂

C.皮肤给药制剂

D.表皮或黏膜不完整的局部给药制剂

E.呼吸道、阴道、尿道、直肠等黏膜给药制剂

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第2题

下列对用于表皮或黏膜不完整的含中药原粉的局部给药固体制剂每1g的微生物限度要求,错误的是A、细

下列对用于表皮或黏膜不完整的含中药原粉的局部给药固体制剂每1g的微生物限度要求,错误的是

A、细菌数不得过1000个

B、霉菌和酵母菌数不得过100个

C、金黄色葡萄球菌不得检出

D、铜绿假单胞菌不得过10个

E、铜绿假单胞菌不得检出

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第3题

非无菌含药材原粉的中药制剂的微生物限度标准要求:用于表皮或黏膜不完整的阴道、尿道液体局部给药制剂,每1 ml不得检出()

A.杆菌

B.沙门菌

C.白色念珠菌

D.大肠埃希菌

E.耐胆盐革兰阴性菌

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第4题

下列应符合无菌检查法规定的制剂时()

A.不含药材原粉的中药制剂

B.含药材原粉的中药制剂

C.中药提取物

D.药用原料及辅料

E.用于手术、严重烧伤、严重创伤的局部给药制剂

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第5题

下列应符合无菌检查法规定的制剂是()

A.不含药材原粉的中药制剂

B.含药材原粉的中药制剂

C.中药提取物

D.药用原料及辅料

E.用于手术、严重烧伤、严重创伤的局部给药制剂

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第6题

用于表皮或黏膜完整的固体局部给药制剂,每lg中含需氧菌总数不得超过

A. 100000cfu

B. 30000cfu

C. 10000cfu

D. 1000cfu

E. 100cfu

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第7题

下列对用于表皮或黏膜不完整的含中药原粉的局部给药固体制剂每1g的微生物限度要求的叙述,错误的

A、细菌数不得过1000个

B、霉菌和酵母菌数不得过100个

C、金黄色葡萄球菌不得检出

D、铜绿假单胞菌不得过10个

E、铜绿假单胞菌不得检出

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第8题

中药药品卫生标准暂不进行限度要求的药品为()。

A.不含药材原粉的膏剂

B.含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂

C.含药材原粉的膏剂

D.不含药材原粉的制剂

E.含药材原粉的制剂

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第9题

中药药品卫生标准暂不进行限度要求的药品为

A.不含药材原粉的膏剂

B.含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂

C.含药材原粉的膏剂

D.不含药材原粉的制剂

E.含药材原粉的制剂

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第10题

不含药材原粉的口服给药固体制剂,每克含需氧菌总数不得超过()

A.100cfu

B.1000cfu

C.500cfu

D.200cfu

E.1500cfu

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