2022年广东省执业药师继续教育公需科目考试试题及答案

A.定期对受托方进行回顾性审核，并在委托生产过程中派员对生产过程进行全程监督管理。

B.质量协议应明确规定持有人或者受托方负责物料的验收、取样、留样、检验和放行。

C.受托方对受托产品进行返工、重新加工和回收活动时，按照相关标准操作程序进行操作即可。

D.原辅料、包装材料、中间产品和成品的取样情况由受托方自行决断。

A.当安全与防污染同生产、经营、效益发生矛盾时,应当坚持安全第一和保护环境优先的原则

B.本规定所有有关安全与防污染的责任和义务由受托方独立承担

C.在不妨碍船长履行其职责并独立行使其权力的前提下,受托方对处理涉及安全与防污染的事务具有最终决定权

D.委托方应当向受托方提供足够的资源,确保受托方有效开展船舶安全与防污染管理工作

E.委托方船舶的船员配备和调动、船舶及设备维护、应急反应等方面应当服从受托方的指令

A.药品上市许可持有人应当指定药品不良反应监测负责人，设立专门机构，配备专职人员

B.药品上市许可持有人应当配备专职人员做好对受托方药品不良反应监测工作的监督和管理等工作，相应法律责任由药品上市许可持有人承担

C.药品上市许可持有人委托其他公司或者机构开展药品不良反应监测工作，双方应当签订委托协议

D.药品上市许可持有人应委托报告药品不良反应，持续开展药品风险获益评估，采取有效的风险控制措施

A.委托方

B.受托方

C.委托方和受托方

D.未明确规定

A.受托方

B.委托方

C.省级药品监督管理部门

D.市级药品监督管理部门

A.监督

B.指导

C.观摩

D.现场质量审计

A.质量受权人

B.委托方

C.质量负责人

D.受托方