2022年福建执业药师公需科目《药品管理法》经营环节监管要求考试试题及答案
[单选题]
《中华人民共和国疫苗管理法》已由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议于2019年6月29日通过,现予公布,自年()起施行。
A .2019年09月1日B .2019年10月1日C .2019年11月1日D .2019年12月1日
[单选题]
()依法对药物研制、生产、经营、使用全过程中药物安全性、有效性和质量可控性负责。
A .药物生产公司B .药物经营公司C .药物上市允许持有人D .药物监督管理部门
[多选题]
药品上市许可持有人依法对药品()全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
A .研制B .生产C .经营D .使用
[多选题]
药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的()负责。
A .安全性B .有效性C .质量可控性D .实用性
[主观题]
药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的()
A.安全性、有效性负责
B.有效性、质量可控性负责
C.安全性、质量可控性负责
D.安全性、有效性和质量可控性负责
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
[多选题]
在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书;但是,未实施审批管理的()除外。
A .中药材B .中药饮片C .原料药D .中成药E .生物制品
[单选题]
在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得();但是,未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。
A .药品注册证书B .药品生产许可证书C .药品经营许可证书D .以上皆是
[单选题]
药品经营企业销售中药材,应当标明()。
A .产地B .性状C .重量D .销售地
[主观题]
下列有关药品上市许可持有人销售药品说法错误的是()。
A、药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品
B、药品上市许可持有人可以委托药品经营企业销售
C、药品上市许可持有人不得从事药品零售活动
D、药品上市许可持有人委托销售的,应当委托符合条件的药品经营企业
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
[单选题]
生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,()。
A .责令限期改正,给予警告B .责令停产停业整顿C .没收违法生产、销售的药品和违法所得
[多选题]
新修订《中华人民共和国药品管理法》指出,药品管理应当以人民健康为中心,坚持()的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。
A .风险管理B .全程管控C .社会共治D .鼓励创新
[单选题]
不得在网络上销售的是()。
A .处方药B .国家实行特殊管理的药品C .所有药品
[多选题]
药品经营企业的()对本企业的药品经营活动全面负责。
A .法定代表人B .采购员C .主要负责人D .营业员
[多选题]
有下列情形之一的,为假药()。
A .药品所含成分于国家药品标准规定的成份不符B .以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C .被污染的药品D .变质的药品E .药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围