2022年陕西执业药师继续教育公需科目药事管理的新法规、新规范考试试题及答案
[多选题]
医务人员应知晓的药事相关法律法规（）
A .中华人民共各国药品管理法B .麻醉药品和精神药品管理条例C .医疗机构药事管理规定D .抗菌药物临床应用管理办法E .处方管理办法F .医院处方点评管理规范
[单选题]
严格规范诊疗服务行为。认真落实（）等规章、规范
A .临床路径B .临床技术操作规范、临床诊疗指南C .医疗机构药事管理规定、处方管理办法D .抗菌药物临床应用指导原则
[单选题]
《药物临床试验质量管理规范》强化受试者保护。()应当特别关注弱势受试者，审查受试者是否受到不正当影响，受理并处理受试者的相关诉求
A .药事管理委员会B .上市许可持有人C .伦理委员会D .GCP办公室
[主观题]
A．当某种疾病治疗需要使用超药品说明书的药品时，临床科室应提出申请，并附上相关资料（如治疗指南、专家共识、循证医学证据等），经医院药事管理与药物治疗学委员会审核批准、医教科备案后方可使用;紧急抢救情形下可先应用后报告
B．经批准的超说明书用药前，患者原则上应知情同意签字
C．同时在病历内详细记录;超说明书用药中出现任何不良事件应该及时上报
此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
[多选题]
药品管理立法的调整对象是（)。
A .药事管理关系B .药事服务关系C .药事组织关系D .药事生产关系
[单选题]
药事是指（）
A .药事组织依法对药事活动施行的必要管理B .国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理C .与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动D .国家、政府部门及药事组织依依法对药事活动施行的必要管理E .保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
[单选题]
药事管理的“药”涉及（)等方面
A .质量B .采购C .养护、调配D .监控E .以上都是
[多选题]
医疗机构药事管理的主要内容包括()。
A .药品供应管理B .医疗机构制剂管理C .药品调剂管理
[单选题]
下列关于药事管理与药物治疗学委员会的叙述，错误的是（）
A .二级以上的医院应成立药事管理与药物治疗学委员会，其他医疗机构可成立药事管理与药物治疗学组B .药事管理与药物治疗学委员会监督指导本机构科学管理药品和合理用药C .药事管理与药物治疗学委员会有医疗机构业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员D .三级医疗机构的药事管理与药物治疗学委员会，可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格 上述人员组成
[多选题]
现代药事管理的发展趋势呈现()。
A .法制化B .多样化C .科学化D .国际化E .实用化
[单选题]
广义的药事管理包括()。
A .药品研制、生产、储备管理B .药品生产、经营、价格管理C .药品、药事组织、执业药师管理D .药品监督管理、药品生产经营管理、药学服务管理E .药品生产、经营、使用的监督管理
[判断题]
药品采购是由药学部组织召开医院药事管理与药物治疗学委员会会议研究决定的（）
是否
[单选题]
药学部门负责人应担任医院药事管理委员会的（）
A .常务副主任委员B .委员C .副主任委员D .秘书E .主任委员
[单选题]
根据《医疗机构药事管理规定》，()医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会,其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。
A .一级以上B .二级以上C .三级以上D .省级
[单选题]
根据2005年版日本药事法规定，MAH根据医药产品的风险级别必须雇佣三名有资质的全职管理者中负责GVP规范的实施，在产品上市后监管产品安全的人员是？（)
A .总经理B .质量保证主管C .质量控制主管D .质量管理负责人E .上市安全控制主管
[主观题]
根据《医疗机构药事管理规定》，下列关于医疗机构药事管理要求的说法，正确的是（)。
A.三级医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组
B.二级以上医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格
C.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的6%
D.医疗机构药事管理是以药品为中心、以药品调剂为基础的药学技术服务和相关药品管理工作
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
[判断题]
药事管理学科属于社会科学领域,具有社会科学性质（）
是否
[判断题]
我国的药事管理可以分为四个阶段集中审批前粗放管理期、初创阶段、发展阶段和整顿发展阶段。()
是否
[单选题]
《执业药师资格制度暂行规定》规定的考试科目是()
A .药学(或中药学)专业知识(一)、药学(或中药学)专业知识(二)、药事管理与法规B .药学(或中药学)专业知识(一)、药学(或中药学)专业知识(二)、综合知识与技能C .药事管理与法规、综合知识与技能D .药学(或中药学)专业知识(一)、药学(或中药学)专业知识(二)、药事管理与法规、综合知识与技能E .药学(或中药学)专业知识(一)、药学(或中药学)专业知识(二)、药事管理学
[单选题]
《医疗机构药事管理规定》于年下发()。
A .2002B .2012C .2011D .2015
[判断题]
医院内由药事管理与药物治疗学委员会监督管理药物使用。()
是否
[单选题]
属于药师药事管理职能的是()
A .用药咨询B .指导个体化用药C .开展药品疗效与安全性评价D .制定药物管理制度
[单选题]
药物管理和使用的纲领性制度是()
A .《药事管理制度》B .《新药管理制度》C .《基本用药管理制度》D .《药品效期管理制度》E .《医嘱制度》
