
以下不属于生物制品批签发的药品是
A.麻醉药品
B.疫苗
C.血液制品
D.用于血源筛查的体外生物诊断试剂

A.麻醉药品
B.疫苗
C.血液制品
D.用于血源筛查的体外生物诊断试剂
第1题
A.《生物制品批签发申请表》
B.《生物制品批签发登记表》
C.《生物制品批签发合格证》
D.《生物制品批签发不合格通知书》
第3题
药品质量监督检验的指定检验包括()
A.进出口检验、生物制品批签发检验
B.进出口检验、生物制品批检验
C.口岸检验、生物制品批签发检验
D.进口检验、生物制品批签发检验
E.口岸检验、生物制品批指定检验
第4题
A.药品注册审核
B.承担生物制品批签发的具体业务工作
C.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验
D.开展进口药品注册检验以及质量标准复核工作
第5题
A.持有药品批准文号的中国药品生产企业
B.持有《医药产品注册证》的香港药品生产企业
C.持有《进口药品注册证》的日本药品生产企业
D.德国药品生产企业在中国的境内办讲机构
第6题
A.药品注册审核
B.承担生物制品批签发的具体业务工作
C.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验
D.实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作
第7题
A.生物制品批签发品种登记表
B.药品批准证明文件
C.批生产及检定记录摘要
D.合法生产的证明性文件
第8题
按照批签发管理的生物制品在销售时,必须提供加盖本企业印章的该批生物制品()复印件。
A.药品检验报告书
B.生产批准证明文件
C.生产许可证
D.《生物制品批签发合格证》
第10题
A.持有药品批准证明文件的境内外制药企业
B.持有药品批准证明文件的上市许可持有人
C.境外制药企业在我国境内经授权的办理人
D.生物制品经营企业
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