题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
从事生物医学新技术临床研究，应当通过（）审查，并在具备相应条件的医疗机构内进行。
A.伦理
B.安全
C.备案
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第4题
从事生物医学新技术临床研究，应当通过（)，并在具备相应条件的医疗机构内进行；进行人体临床研究操作的，应当由符合相应条件的卫生专业技术人员执行
A.资质认可
B.技术认证
C.伦理审查
D.技术备案
第5题
《中华人民共和国生物安全法》规定，从事生物医学新技术临床研究，应当通过（），并在具备相应条件的医疗机构内进行；进行人体临床研究操作的，应当由符合相应条件的卫生专业技术人员执行
A.技术认证
B.伦理审查
C.技术备案
D.资格审查
第6题
依据《生物安全法》规定，从事生物医学新技术临床研究，应当通过（），并在具备相应条件的医疗机构内进行；进行人体临床研究操作的，应当由符合相应条件的卫生专业技术人员执行。
A.资质认可
B.伦理审查
C.技术认证
D.技术备案
第7题
从事生物医学新技术临床研究，应当通过（）,并在具备相应条件的医疗机构内进行；进行人体临床研究操作的，应当由符合相应条件的卫生专业技术人员执行
A．技术认证
B．伦理审查
C．技术备案
D．行政备案
第8题
我院的伦理委员会审查范围及内容包括（）
A.药物临床试验项目、医疗器械临床试验项目、临床新技术等涉及人的生物医学研究
B.临床研究是否按照已通过伦理审查的研究方案进行试验
C.研究过程中是否擅自变更项目研究内容
D.是否发生严重不良反应或者不良事件
E.以上均是
第10题
医疗机构主导的生物医学新技术可按第三类医疗技术进行管理，并限定在本医疗机构内开展临床研究和转化应用，医疗机构和相关项目由（）进行备案监管
A.国家药品监督管理局
B.卫生厅
C.卫健委
D.卫生局
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