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以下对生物制品批签发表述那项是错的?()
[单选题]

以下对生物制品批签发表述那项是错的?()

A.生产企业所在地不同,指定批签发单位不同;产品类别不同,指定批签发单位不同

B.批签发生物制品免批签发,应有国家免于批签发批准证明

C.批签发证明需加盖批签发专用章

D.批签发生物制品,必须索取纸质《药品检验报告书》

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第1题

生物制品批签发,是指国家对实施批签发的生物制品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。()
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第2题

按照批签发管理的生物制品在销售时,必须提供该批生物制品的《生物制品批签发合格证》原件。此题为判断题(对,错)。
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第3题

按照批签发管理的生物制品在销售时,必须提供该批生物制品的《生物制品批签发合格证》原件。()
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第4题

国家对兽用生物制品实行批签发制度。此题为判断题(对,错)。
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第5题

外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,需开箱检查至最小包装。()
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第6题

以下哪种情况可以对来货不开箱检查()

A.外包装及封签完整的原料药

B.实施批签发管理的生物制品

C.AB均对

D.AB均不对

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第7题

以下不属于生物制品批签发的药品是

A.麻醉药品

B.疫苗

C.血液制品

D.用于血源筛查的体外生物诊断试剂

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第8题

生物制品批签发,是指国家对实施批签发的生物制品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。
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第9题

根据原国家食品药品监督管理总局颁布的《生物制品批签发管理办法》(总局令第39号),以下关于疫苗等生物制品批签发管理的说法,正确的有()

A.批签发工作中现场抽取的样品由申请人在规定条件下送至批签发机构

B.批签发工作中现场抽取的样品由批签发机构到现场完成

C.主动查找批签发问题生物制品原因并按规定召回、销毁的责任主体是申请人

D.主动查找批签发问题生物制品原因并按规定召回、销毁的责任主体是批签发机构

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第10题

生物制品批签发,是指国家对实施批签发的生物制品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。
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第11题

根据《生物制品批签发管理办法》,以下一定可以作为批签发申请人的是()

A.持有药品批准证明文件的境内外制药企业

B.持有药品批准证明文件的上市许可持有人

C.境外制药企业在我国境内经授权的办理人

D.生物制品经营企业

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