题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
以下对生物制品批签发表述那项是错的?()
A.生产企业所在地不同,指定批签发单位不同;产品类别不同,指定批签发单位不同
B.批签发生物制品免批签发,应有国家免于批签发批准证明
C.批签发证明需加盖批签发专用章
D.批签发生物制品,必须索取纸质《药品检验报告书》
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A.生产企业所在地不同,指定批签发单位不同;产品类别不同,指定批签发单位不同
B.批签发生物制品免批签发,应有国家免于批签发批准证明
C.批签发证明需加盖批签发专用章
D.批签发生物制品,必须索取纸质《药品检验报告书》
第9题
A.批签发工作中现场抽取的样品由申请人在规定条件下送至批签发机构
B.批签发工作中现场抽取的样品由批签发机构到现场完成
C.主动查找批签发问题生物制品原因并按规定召回、销毁的责任主体是申请人
D.主动查找批签发问题生物制品原因并按规定召回、销毁的责任主体是批签发机构
第11题
A.持有药品批准证明文件的境内外制药企业
B.持有药品批准证明文件的上市许可持有人
C.境外制药企业在我国境内经授权的办理人
D.生物制品经营企业
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