题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
伦理委员会工作记录，下列哪一项是不对？（)
A.书面记录所有会议议事
B.只有作出决策会议需要记录
C.记录保存至临床实验结束后五年
D.书面记录所有会议及其决策
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A.5
B.4
C.3
D.2
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第2题
伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录，包括伦理审查的书面记录、委员信息、递交的文件、会议记录和相关往来记录等。所有记录应当至少保存至临床试验结束后年。（）
A、2
B、3
C、4
D、5
第3题
伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录，所有记录应当至少保存至( )。
伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录，所有记录应当至少保存至（)。
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A.临床试验结束后5年
B.临床试验结束后10年
C.试验药物被批准上市后5年
D.永久保存
第7题
申办者应当有书面程序确保对病例报告表的改动是必要的、被记录的，并得到()的同意。()应当保留修改和更正的相关记录。
申办者应当有书面程序确保对病例报告表的改动是必要的、被记录的，并得到（)的同意。（)应当保留修改和更正的相关记录。
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A、研究者、研究者
B、研究者、伦理委员会
C、伦理委员会、研究者
D、伦理委员会、伦理委员会
第8题
下列关于伦理委员会职责的基本要求说法不正确的是()。
下列关于伦理委员会职责的基本要求说法不正确的是（)。
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A、保护受试者的权益，并确保试验的科学性和可靠性
B、确保临床试验中的研究者的权益的公共保证
C、确保伦理委员会组成和运作无偏见
D、工作应相对独立，不受任何参与试验者的影响
E、伦理委员会应有其工作程序，所有会议及其决议应有记录
第10题
我国现行GCP对文档的要求，下列错误的是:()。
我国现行GCP对文档的要求，下列错误的是:（)。
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A、伦理会议及决议记录：保存至临床试验结束后五年。
B、研究者应保存临床试验资料至临床试验结束后五年。
C、申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后五年。
D、研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后五年。
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