
对创新产品在临床使用中可能存在的不可接受风险,制造商应进行()。
A.风险分析
B.风险估计
C.风险评价
D.临床试验

A.风险分析
B.风险估计
C.风险评价
D.临床试验
第2题
A.对初始风险进行估计,分别确定各风险因素对目标 风险发生的概率和损失,风险概率难以取得时,不可采用风险频率代替
B.分析每个风险因素或风险事件对目标风险的影响程度
C.估计风险发生概率和损失的估值,并计算风险值,进而评价单个风险事件和整个工程建设项目的初始风险等级
D.根据评价结果制定相应的风险处理方案或措施
第3题
A.A.放弃/改变产品的预期用途
B.B.进行风险与受益分析
C.C.认为风险是不可接受的
D.D.改变风险可接受准则
第4题
A.发生营养不良的风险。不涉及临床结局
B.发生营养不良的风险。涉及临床结局
C.与营养有关因素对患者临床结局产生不利影响的风险
D.各种因素对患者临床结局产生不利影响的风险
第5题
A.AA
B.BB
C.CC
D.DD
E.EE
第9题
A、收集关于该产品的所有信息,尤其是安全性信息。
B、分析识别于质量均一性、风险效益比有影响的因素。
C、评价这些因素,得出风险可接受或者不可接受的意见其中尚且不能确定可否接受的风险,列入不可接受风险的范畴。
D、以上都是
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