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[单选题]

对创新产品在临床使用中可能存在的不可接受风险,制造商应进行()。

A.风险分析

B.风险估计

C.风险评价

D.临床试验

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第1题

如果标准中对已识别的风险给出技术要求,则制造商应进行()。

A.A.风险分析

B.B.风险估计

C.C.风险评价

D.D.产品验证

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第2题

风险评估应建立合理、通用、简洁和可操作的风险评价模型,风险评估的基本内容不包括()。

A.对初始风险进行估计,分别确定各风险因素对目标 风险发生的概率和损失,风险概率难以取得时,不可采用风险频率代替

B.分析每个风险因素或风险事件对目标风险的影响程度

C.估计风险发生概率和损失的估值,并计算风险值,进而评价单个风险事件和整个工程建设项目的初始风险等级

D.根据评价结果制定相应的风险处理方案或措施

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第3题

如判断剩余风险是不可接受的,且进一步的风险控制又不可行,就应()。

A.A.放弃/改变产品的预期用途

B.B.进行风险与受益分析

C.C.认为风险是不可接受的

D.D.改变风险可接受准则

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第4题

营养不良风险是指()

A.发生营养不良的风险。不涉及临床结局

B.发生营养不良的风险。涉及临床结局

C.与营养有关因素对患者临床结局产生不利影响的风险

D.各种因素对患者临床结局产生不利影响的风险

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第5题

AA销售的一本旅费证(MCO),文字和数字金额都填列齐全。旅客在拿到旅费证后将票上数字金额USD150涂改为USD750,文字金额未改动。随后这本旅费证被BB、CC和DD、EE相继接受,接受金额分别为USD300、USD150、USD200和USD100。则差额亏损应由()承担。

A.AA

B.BB

C.CC

D.DD

E.EE

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第6题

关于概率一影响矩阵的描述正确的是()。

A.必须对风险进行精确的概率估计

B.完全客观的评价方法

C.只能把风险分为高风险、低风险、中风险三类

D.适合对风险进行定量分析

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第7题

将估计的风险和给定的风险准则进行比较,以决定风险可接受性,属于下列那个过程?()

A、风险分析

B、风险估计

C、风险控制

D、风险评价

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第8题

当出现原因未明的突发性、传染性公共卫生事件且有必要时,临床实验室应进行()评估

A.临时风险

B.综合风险

C.紧急风险

D.特殊风险

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第9题

制定药品风险管理计划的过程有()。
制定药品风险管理计划的过程有()。

A、收集关于该产品的所有信息,尤其是安全性信息。

B、分析识别于质量均一性、风险效益比有影响的因素。

C、评价这些因素,得出风险可接受或者不可接受的意见其中尚且不能确定可否接受的风险,列入不可接受风险的范畴。

D、以上都是

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第10题

对于一个房地产项目进行风险分析的过程,可分为()阶段。

A.风险辨识

B.风险估计

C.概率分析法

D.风险评价

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