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国家药品监督管理局信息中心负责药品追溯协同服务平台的建设和管理。()

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第1题

国家药品监督管理局信息中心负责()。

A.A.药品不良反应监测与分析

B.B.药品追溯协同服务平台建设和管理

C.C.药品安全信用档案建设和管理

D.D.对药品生产场地进行统一编码

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第2题

()建立关联审评审批信息登记平台。

A.A.国家药品监督管理局

B.B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.C.国家药品监督管理局信息中心

D.D.国家药品监督管理局药品评价中心

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第3题

国家药品监督管理局信息中心负责建立药品品种档案,对药品实行编码管理,汇集药品注册申报、临床试验期间安全性相关报告、审评、核查、检验、审批以及药品上市后变更的审批、备案、报告等信息,并持续更新。()
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第4题

负责境外生产药品再注册审评工作的部门是()。

A.国家药品监督管理局药品注册司

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.省级药品监督管理部门

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第5题

负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是()。

A.国家药品监督管理局药品注册司

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.省级药品监督管理部门

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第6题

负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是()。

A.国家药品监督管理局药品注册司

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.省级药品监督管理部门

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第7题

药品变更事项涉及药品注册证书及其附件载明内容的,省级药品监督管理部门批准后,须报( )更新药品注册证书及其附件相关内容。
药品变更事项涉及药品注册证书及其附件载明内容的,省级药品监督管理部门批准后,须报()更新药品注册证书及其附件相关内容。

A、国家药品监督管理局药品审评中心

B、国家药品监督管理局药品审核查验中心

C、国家药品监督管理局信息中心

D、中国药学会

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第8题

国家药品监督管理局负责对药品审评中心等相关专业技术机构及省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担药品注册管理相关工作的监督管理、考核评价与指导。()
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第9题

( )负责药品上市许可申请审评。
()负责药品上市许可申请审评。

A、国家药品监督管理局

B、国家药品监督管理局药品评价中心

C、国家药典委员会

D、国家药品监督管理局药品审评中心

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第10题

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心负责各省、自治区、直辖市药品检查机构质量管理体系的指导和评估。()
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