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[判断题]

检验人员发现样品的生产者涉嫌存在无证无照等无需检验即可判定违法的情形的,不必终止检验。()

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第1题

被抽样产品实行生产许可、强制性产品认证等管理的,检验人员应当在检验前核实样品的生产者是否符合相应要求。()
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第2题

药品检验机构在检验过程中发现下列哪些情形时,应当立即向组织抽查检验工作的药品监督管理部门报告,不得迟报漏报?()

A.药品存在严重质量安全风险(如热原、细菌内毒素、无菌等项目不符合规定)需立即采取控制措施的

B.涉嫌存在掺杂、掺假的

C.涉嫌违法违规生产行为的

D.同一企业多批次产品检验不符合规定,涉嫌质量体系存在问题的

E.对既往承担检验任务的药品经后续分析研究发现可能存在严重风险隐患的

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第3题

样品应当由被抽样生产者、销售者携带或者寄递至检验机构进行检验。()
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第4题

抽样人员应当采取有效的防拆封措施,对检验样品和备用样品分别封样,并由抽样人员和被抽样生产者、销售者签字确认。()
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第5题

金属检验人员、焊工、热处理无证上岗,达到三级预警。()
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第6题

除组织抽查检验的药品监督管理部门做出特殊要求外,药品检验机构应当按照国家药品标准规定对抽取的样品进行全项目检验,对结果进行判定并出具检验报告书。必要时,可采用通过验证确认的其他检验方法进行检验,出具检验数据。()
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第7题

县级以上质量技术监督部门、工商行政管理部门查处涉嫌违反《浙江省产品质量监督条例》规定行为时,需要对产品进行检验的,应当按照规定合理抽取样品,送有资质的检验机构进行检验。()
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第8题

检验检测机构不得出具不实检验检测报告。检验检测机构出具的检验检测报告存在下列()情形,并且数据、结果存在错误或者无法复核的,属于不实检验检测报告。

A.伪造、变造原始数据、记录,或者未按照标准等规定采用原始数据、记录的

B.违反国家有关强制性规定的检验检测规程或者方法的

C.未按照标准等规定传输、保存原始数据和报告的

D.样品的采集、标识、分发、流转、制备、保存、处置不符合标准等规定,存在样品污染、混淆、损毁、性状异常改变等情形的

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第9题

药品注册申请受理后,审评、核查和检验过程中发现涉嫌存在隐瞒真实情况或者提供虚假信息等违法行为的,应责令申请人撤回药品注册申请,并依法处理()
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第10题

检验检测机构的检测报告可以只有判定依据的标准号,无需所用方法的识别。()
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