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[判断题]
药品上市许可持有人和药品生产企业未按照药品生产质量管理规范的要求生产，对已识别的风险未及时采取有效的风险控制措施，无法保证产品质量的，可没收法定代表人所取得的全部收入。（)
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A.控制
B.验证
C.沟通
D.审核
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第3题
除《药品管理法》另有规定的情形外，下列属于按照《药品管理法》第一百二十六条规定责令限期改正，给予警告的有（)。
A.药物非临床安全性评价研究机构未遵守药物非临床研究质量管理规范
B.药品上市许可持有人未遵守药品生产质量管理规范
C.药品受托生产企业未遵守药品生产质量管理规范
D.药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范
第4题
《药品生产监督管理办法》:第()条:省、自治区、直辖市药品监督管理部根据监管需要，对持有药品生产许可证的药品上市许可申请人及其受托生产企业，按以下要求进行上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。
A.四十二
B.三十二
C.五十二
D.六十二
第5题
有下列情形之一的，按照《药品管理法》第一百一十五条给予处罚（)
A.药品上市许可持有人和药品生产企业变更生产地址应当经批准而未经批准的
B.药品上市许可持有人和药品生产企业变更生产范围应当经批准而未经批准的
C.药品生产许可证超过有效期限仍进行生产的
第6题
药品上市许可持有人和受托生产企业不在同一省、自治区、直辖市的，由（）所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对药品上市许可持有人的监督管理。
A.药品上市许可持有人
B.受托生产企业
C.药品生产企业
D.委托合约签订地
第10题
药品上市许可持有人和药品生产企业未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行，情节严重的，处（)的罚款。
A.5万元以上10万元以下
B.10万元以上50万元以下
C.50万元以上200万元以下
D.所获收入百分之十以上百分之五十以下
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