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规定验证方法及标准,对复检程序进行验证,假阴性率应≤()
[单选题]

规定验证方法及标准,对复检程序进行验证,假阴性率应≤()

A.3%

B.5%

C.8%

D.10%

E.15%

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第1题

实验室应制定尿液有形成分分析的显微镜复检程序,并进行确认()

A.明确显微镜复检程序制定的依据、方法

B.规定验证方法及标准,对复检程序进行验证

C.假阴性率应≤10%

D.应至少使用 20 份健康人尿样品验证尿液有形成分分析仪检验项目的生物参考

E.假阴性率应≤5%

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第2题

对复检标准进行验证,规定验证方法及标准,假阴性率小于()

A.25%

B.20%

C.15%

D.10%

E.5%

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第3题

对生产和检验共用的工艺装备、标准实样或调试设备用作检验手段时,使用前应进行校准或验证,并按规定的周期进行复检()
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第4题

对不合格品应采取的控制措施有()
A.生产组织就制定处置不合格品的工作程序,并在管理标准中明确规定在产品形成过程中出现不合格品时,应立即采取标识、鉴别、隔离、处置、评定和处置及防止再发生等各项措施

B.在产品形成过程中发现可能会出现不合格批时,应立即进行鉴别和记录,在允许的条件下,对以前生产的批进行复检。对确认为不合格批按规定做出标识、隔离,确保防止误用或误安装

C.应指定有关部门人员对不合格品进行评定,以确定能否让步接收、返工、返修、降级使用权用或报废,并按规定立即进行处置

D.研究为防止不合格再发生应采取的措施,必要时对拟采取的措施进行验证

E.出现不合格后,应立即进行质量分析,采取纠正措施防止再发生

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第5题

检测结果不合格时,要从检测人员、仪器、方法等方面进行验证,避免因()、()、()导致的检测结果偏差,再对所检原物料进行复检。若结果仍不符合验收标准要求,则可确认为不合格

A.人员操作

B.仪器

C.方法误差

D.原料

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第6题

在碱循环、酸循环分别取样送检,如浓度小于标准,进行取样复检;复检不合格()

A.验证清洗效果,合格即可

B.重新进行清洗

C.再进行水冲

D.程序结束即可

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第7题

在对复检规则进行验证时,人工镜检方法为标准方法,仪器检测为对照方法()
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第8题

下列选项中关于复检程序的建立与验证,说法错误的是()

A.显微镜复检涂片保留至少1周

B.检测结果出现计数异常、警示标志、散点图或直方图异常等情况时应进行复检

C.复检程序的评估内容包括建立或验证复检程序的方法的数据

D.验证结果的假阳性率≤5%,具有诊断意义的重要参数,不宜出现假阴性

E.更换检测系统后应对复检程序重新进行评估,每年评审复检规则至少1次

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第9题

以下对生产和服务提供过程的确认说法正确的是_________。

A.标准所要求的需进行确认的过程就是特殊过程,反之特殊过程就是要确认的过程

B.特殊过程是指过程的输出不易或不能经济地进行验证

C.对过程确认时只需对使用特定的方法和程序进行规定

D.对过程的确认及其验证,组织可根据实际情况可不进行记录

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第10题

下列关于生产和服务提供过程确认的说法,正确的是()。

A.标准所要求的需进行确认的过程就是特殊过程,反之特殊过程就是要确认的过程

B.特殊过程是指过程的输出不易或不能经济地进行验证

C.对过程确认时只需对使用特定的方法和程序进行规定

D.对过程的确认及其验证,组织可根据实际情况可不进行记录

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第11题

使用自动化仪器做有形成分筛检,实验室应制定尿液有形成分分析的显微镜复检程序,并对复检程序进行验证,假阴性率应≤__()

A.3%

B.4%

C.5%

D.6%

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