


规定验证方法及标准,对复检程序进行验证,假阴性率应≤()
A.3%
B.5%
C.8%
D.10%
E.15%

A.3%
B.5%
C.8%
D.10%
E.15%
第1题
A.明确显微镜复检程序制定的依据、方法
B.规定验证方法及标准,对复检程序进行验证
C.假阴性率应≤10%
D.应至少使用 20 份健康人尿样品验证尿液有形成分分析仪检验项目的生物参考
E.假阴性率应≤5%
第4题
B.在产品形成过程中发现可能会出现不合格批时,应立即进行鉴别和记录,在允许的条件下,对以前生产的批进行复检。对确认为不合格批按规定做出标识、隔离,确保防止误用或误安装
C.应指定有关部门人员对不合格品进行评定,以确定能否让步接收、返工、返修、降级使用权用或报废,并按规定立即进行处置
D.研究为防止不合格再发生应采取的措施,必要时对拟采取的措施进行验证
E.出现不合格后,应立即进行质量分析,采取纠正措施防止再发生
第5题
A.人员操作
B.仪器
C.方法误差
D.原料
第8题
A.显微镜复检涂片保留至少1周
B.检测结果出现计数异常、警示标志、散点图或直方图异常等情况时应进行复检
C.复检程序的评估内容包括建立或验证复检程序的方法的数据
D.验证结果的假阳性率≤5%,具有诊断意义的重要参数,不宜出现假阴性
E.更换检测系统后应对复检程序重新进行评估,每年评审复检规则至少1次
第9题
A.标准所要求的需进行确认的过程就是特殊过程,反之特殊过程就是要确认的过程
B.特殊过程是指过程的输出不易或不能经济地进行验证
C.对过程确认时只需对使用特定的方法和程序进行规定
D.对过程的确认及其验证,组织可根据实际情况可不进行记录
第10题
A.标准所要求的需进行确认的过程就是特殊过程,反之特殊过程就是要确认的过程
B.特殊过程是指过程的输出不易或不能经济地进行验证
C.对过程确认时只需对使用特定的方法和程序进行规定
D.对过程的确认及其验证,组织可根据实际情况可不进行记录
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