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[多选题]
临床试验报告应当()反映临床试验结果。
A.全面
B.选择性的
C.准确
D.完整
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第2题
以下哪项不符合法规对临床试验报告的要求：()
A.临床试验完成后申办者应当按照要求向药品监督管理部门提交临床试验报告
B.若试验提前终止，因未能获得方案规定的所有试验数据，不要求申办者提交临床试验报告
C.临床试验总结报告应当全面、完整、准确反映临床试验结果
D.临床试验总结报告安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致
第3题
以下()不符合GCP及相关法律法规对临床试验报告的要求。
A.临床试验完成后申办者应当按照要求向药品监督管理部门提交临床试验报告
B.临床试验总结报告应当全面、完整、准确反映临床试验结果
C.若试验提前终止，因未能获得方案规定的所有试验数据，不要求申办者提交临床试验报告
D.临床试验总结报告安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致
第5题
临床试验完成后，新兽药研制者向国务院兽医行政管理部门提出新兽药注册申请时，应当提交该新兽药的样品和()资料。
A.名称、主要成分、理化性质
B.研制方法、生产工艺、质量标准和检测方法
C.药理和毒理试验结果、临床试验报告和稳定性试验报告
D.环境影响报告和污染防治措施
第6题
下列有关研究者应当提供试验进展报告的说法正确的是（）
A.研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告，或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告
B.出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者应当尽快向申办者、伦理委员会和临床试验机构书面报告
C.临床试验完成后，研究者应当向临床试验机构报告；研究者和临床试验机构应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要，向申办者提供药品监督管理部门所需要的相关临床试验报告
第11题
申办者的的职责中要求基于风险进行质量管理，以下描述正确的是（）
A.试验方案制定时应当明确保护受试者权益和安全以及保证临床试验结果可靠的关键环节和数据
B.应当识别可减少或者可被接受的风险
C.临床试验期间，质量管理应当有记录，并及时与相关各方沟通，促使风险评估和质量持续改进
D.申办者应当在临床试验报告中说明所采用的质量管理方法，但不用概述严重偏离质量风险的容忍度的事件和补救措施
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