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[单选题]

医疗机构发现不合格无菌器械,应立即停止使用、(),并及时报告所在地药品监督管理部门,不得擅自处理

A.封存

B.销毁

C.召回

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第1题

无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反本办法规定,有下列行为之一的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告()

A.发现不合格无菌器械,不按规定报告,擅自处理的

B.对废弃零部件、过期或废弃的产品包装,不按规定处理的

C.经营或使用小包装已破损、标识不清的无菌器械的

D.使用无菌器械发生严重不良事件时,不按规定报告的

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第2题

监理工程师在施工现场发现不合格的工程材料时,应()

A.折价使用,降低支付单价

B.就地销毁

C.原地封存,停止使用

D.停止使用,并指令承包人运离现场

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第3题

根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求,三级召回应()

A.每日报告

B.每2日报告

C.每3日报告

D.每7日报告

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第4题

根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求,三级召回应()

A.每日报告

B.每2日报告

C.每3日报告

D.每7日报告

E.每10日报告

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第5题

对百令胶囊提出从处方药转换为非处方药的补充申请的核准部门是()

A.国家药品监督管理部门

B.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

C.药品经营企业所在地省级药品监倍管理部门

D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

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第6题

对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由()责令停止使用。

A.药品监督管理部门

B.药品质量管理部门

C.销售部门

D.储运部门

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第7题

医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品,应当向哪个部门申请销毁()

A.登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁

B.登记造册,并向所在地省级药品监督管理部门申请销毁

C.按规定的程序向卫生主管部门提出申请,由卫生主管部门负责监督销毁

D.自接到申请之日起5天内到场监督销毁

E.自接到申请之日起15天内到场监督销毁

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第8题

无菌器械的经营不合格无菌器械的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处()罚款。

A.5000元以上2万以下

B.1万元以上3万以下

C.2万元以上4万元以

D.3万元以上5万元以下

E.5万元以上8万元以下

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第9题

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,接种单位发现质量可疑疫苗,相关的处理措施,错误的是()

A.发现单位应立即向所在地卫生主管部门和监督管理部门报告

B.发现单位应当立即停止接种、分发、供应,退回原供应单位并做好记录

C.卫生主管部门应立即采取必要的应急处置措施,同时向上级卫生主管部门报告

D.药品监督管理部门应当对质量可疑疫苗采取查封,扣押等措施

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第10题

进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的,应当及时报告()

A.国家食品药品监督管理局

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

D.药品生产企业

E.药品经营企业和使用单位

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