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[单选题]

疫苗配送企业、销售第二类精神药品或医疗用毒性药品的药品上市许可持有人、药品经营企业实施药品GSP情况至少每年监督检查()

A.1次

B.2次

C.3次

D.4次

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第1题

国务院药品监督管理部门另有规定的除外,下列哪些药品药品上市许可持有人不得委托生产()

A.血液制品

B.麻醉药品

C.精神药品

D.医疗用毒性药品

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第2题

自行批发药品时,无需申领取得药品经营许可证,但需具备《药品经营监督管理办法》规定开办药品批发企业的条件(储存、运输药品设施设备除外),销售药品行为严格执行药品GSP的是()

A.药品上市许可持有人

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.药品零售连锁企业

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第3题

甲药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品批发,批准的经营范围为:麻醉药品;精神药品;医疗用毒性药品;化学原料及其制剂;抗生素原料药及其制剂;生化药品;生物制品(含疫苗)。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品零售(连锁),经营范围包括中药材;中药饮片;中成药;化学药制剂;抗生素制剂;生化药品;生物制品。下列药品中,乙药品经营企业即使增加经营范围也不能从甲药品经营企业购进的药品是()

A.含可待因的复方制剂

B.含麻黄碱类复方制剂

C.疫苗

D.中药饮片

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第4题

药品质量问题受到损害时,受害人可以向以下请求赔偿损失的是()

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第5题

关于医疗用毒性药品定点生产、经营和使用的说法,错误的是()

A.未取得药品监督管理部门毒性药品生产许可的企业,不得生产毒性药品

B.毒性药品的收购和经营,由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担

C.零售药店需要销售毒性药品的,需要具有毒性药品经营资格

D.医疗机构应当向经国家指定的A型肉毒毒素经销商采购A型肉毒毒素制剂

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第6题

甲和乙同为药品批发企业,其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂。丙是药品零售企业,经营方式是零售(连锁),经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要,甲企业决定与乙企业新设合并,并扩大经营范围(增加精神药品、医疗用毒性药品),丙企业决定总部扩大经营范围(增加第二类精神药品、医疗用毒性药品),某门店更换质量负责人。从上述信息分析,甲、乙两企业合并后与丙企业总部之间可以交易的药品是()

A.疫苗

B.型肉毒毒素

C.苯巴比妥

D.中药饮片

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第7题

下列哪项不属于国家实行特殊管理的药品()

A.放射性药品

B.精神药品

C.麻醉药品

D.疫苗

E.医疗用毒性药品

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第8题

根据《药品管理法》,药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当采取的措施不包括()

A.立即停止销售

B.告知相关药品生产企业、药品经营企业和医疗机构停止生产、销售和使用

C.召回已销售的药品,及时公开召回信息

D.将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告

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第9题

根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,罂粟壳属于()

A.第二类精神药品

B.第一类精神药品

C.医疗用毒性药品

D.麻醉药品

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第10题

甲药品生产企业持有《药品生产许可证》,许可证上面的分类码是“HbZbY”,这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片,另外生产范围中有以下信息:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品零售(连锁),经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。下列药品中,甲和乙企业都不能销售的药品是()

A.中药注射剂

B.含麻黄碱类复方制剂

C.医疗机构制剂

D.中药饮片

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第11题

某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供应商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中成药、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”,经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是()

A.抗生素制剂和中成药

B.第二类精神药品和化学药制剂

C.抗生素原料药和中药饮片

D.疫苗和医疗用毒性药品

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