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药品审评中心等专业技术机构可在核查等过程中就重大问题听取专家意见。()

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第1题

关于药品注册研制现场核查的说法正确的是药品核查中心应当将核查情况、核查结论等相关材料反馈药品审评中心进行综合审评。()

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第2题

关于药品注册研制现场核查的说法正确的是药品审评中心决定启动药品注册研制现场核查的,通知药品核查中心在审评后组织实施核查。()

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第3题

药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构,承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。()
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第4题

药品审评中心根据申报注册的品种、工艺、设施、既往接受核查情况等因素,基于风险决定是否启动药品销售现场核查。

()

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第5题

药品审评中心根据申报注册的品种、工艺、设施、既往接受核查情况等因素,基于风险决定是否启动药品原辅料采购现场核查。()

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第6题

药品审评中心根据申报注册的品种、工艺、设施、既往接受核查情况等因素,基于风险决定是否启动药品注册研制现场核查.()

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第7题

药品审评中心根据申报注册的品种、工艺、设施、既往接受核查情况等因素,基于风险决定是否启动药品注册生产现场核查.()

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第8题

卫生行政部门设置或者指定的药品专业技术机构,承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。()
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第9题

药品审评中心机构及个人不得参与药品生产经营活动。()
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第10题

关于药品注册研制现场核查的说法正确的是药品审评中心决定启动药品注册研制现场核查的,应当同时告知申请人。()

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第11题

下列关于药品注册研制现场核查的说法错误的是()。

A.药品核查中心根据药物创新程度、药物研究机构既往接受核查情况等,基于风险决定是否开展药品注册研制现场核查。

B.药品审评中心决定启动药品注册研制现场核查的,通知药品核查中心在审评后组织实施核查

C.药品审评中心决定启动药品注册研制现场核查的,应当同时告知申请人

D.药品核查中心应当将核查情况、核查结论等相关材料反馈药品审评中心进行综合审评

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