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药品审评中心等专业技术机构可在()等过程中就重大问题听取专家意见。
[多选题]

药品审评中心等专业技术机构可在()等过程中就重大问题听取专家意见。

A.审评

B.核查

C.检验

D.通用名称核准

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第1题

()机构及个人不得参与药品生产经营活动。

A.药品评价中心

B.药品核查中心

C.药品审评中心

D.药品审评员

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第2题

下列关于药品注册研制现场核查的说法错误的是()。

A.药品核查中心根据药物创新程度、药物研究机构既往接受核查情况等,基于风险决定是否开展药品注册研制现场核查。

B.药品审评中心决定启动药品注册研制现场核查的,通知药品核查中心在审评后组织实施核查

C.药品审评中心决定启动药品注册研制现场核查的,应当同时告知申请人

D.药品核查中心应当将核查情况、核查结论等相关材料反馈药品审评中心进行综合审评

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第3题

对纳入优先审评审批程序的药品上市许可电请,给予政策支持()

A.药品上市许可申请的审评时限为一-百三十日

B.临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品,审评时限为七十日

C.需要核查、检验和核准药品通用名称的,予以优先安排

D.经沟通交流确认后,可以补充提交技术资料

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第4题

药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构,承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。()
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第5题

组织制订和修订国家药品标准的法定专业技术机构是A、SFDA药品审评中心B、国家药品检验机构C、药典委

组织制订和修订国家药品标准的法定专业技术机构是

A、SFDA药品审评中心

B、国家药品检验机构

C、药典委员会

D、省级以上药品检验机构

E、国家质量技术监督部门

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第6题

卫生行政部门设置或者指定的药品专业技术机构,承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。()
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第7题

对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评A、各级药品检验机构 B、国家药典委员会C、药品审评中心

对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评

A、各级药品检验机构

B、国家药典委员会

C、药品审评中心

D、药品评价中心

E、药品认证管理中心

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第8题

国家药品监督管理局下设的负责药品电评、检验、核查、监测与评价等工作的专业技术机构包括()

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心

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第9题

组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是()。

A.药品认证委员会

B.新药审评中心

C.药典委员会

D.药品检验所

E.药品审评委员会

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第10题

关于药品注册研制现场核查的说法正确的是药品核查中心应当将核查情况、核查结论等相关材料反馈药品审评中心进行综合审评。()

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