药品审评中心等专业技术机构可在()等过程中就重大问题听取专家意见。
A.审评
B.核查
C.检验
D.通用名称核准
A.审评
B.核查
C.检验
D.通用名称核准
第2题
A.药品核查中心根据药物创新程度、药物研究机构既往接受核查情况等,基于风险决定是否开展药品注册研制现场核查。
B.药品审评中心决定启动药品注册研制现场核查的,通知药品核查中心在审评后组织实施核查
C.药品审评中心决定启动药品注册研制现场核查的,应当同时告知申请人
D.药品核查中心应当将核查情况、核查结论等相关材料反馈药品审评中心进行综合审评
第3题
A.药品上市许可申请的审评时限为一-百三十日
B.临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品,审评时限为七十日
C.需要核查、检验和核准药品通用名称的,予以优先安排
D.经沟通交流确认后,可以补充提交技术资料
第5题
组织制订和修订国家药品标准的法定专业技术机构是
A、SFDA药品审评中心
B、国家药品检验机构
C、药典委员会
D、省级以上药品检验机构
E、国家质量技术监督部门
第7题
对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评
A、各级药品检验机构
B、国家药典委员会
C、药品审评中心
D、药品评价中心
E、药品认证管理中心
第8题
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心
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