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第2题
A.甲药品上市许可持有人委托生产药品的，应当符合药品注册管理的有关规定
B.甲药品上市许可持有人委托生产时应与符合条件的乙药品生产企业签订委托协议和质量协议
C.乙药品生产企业经省级药品监督部门同意，可以将接受委托生产的药品再次委托第三方生产
D.甲药品上市许可持有人经批准或者通过关联审评审批的原料药应当自行生产，不得再行委托他人生产
第3题
A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业，也可以是药品研发机构
B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品，也可以委托符合条件生产企业或药品经营企业销售
C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证，方可销售所持有的药品
D.药品上市许可持有人可自行生产；也可以委托具备资质的药品生产企业生产药品
第4题
A.药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，不与药品上市许可持有人承担连带责任
B.药品上市许可持有人自行生产药品的，应取得药品生产许可证；委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业
C.药品上市许可持有人只可以自行销售其取得药品注册证书的药品，不可以委托药品经营企业销售
D.经省级药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可
第5题
A.委托协议
B.质量协议
C.药品监管协议
D.连带责任协议
第6题
A.、药品上市许可持有人必须自行生产药品
B.药品上市许可持有人必须委托其他药品生产企业生产
C.药品上市许可持有人不得委托生产药品
D.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托其他药品生产企业生产
第7题
A.药品上市许可持有人委托具有相应经营范围的药品经营企业销售
B.疫苗上市许可持有人委托符合条件的企业进行疫苗储存配送
C.药品上市许可持有人、境外药品上市许可持有人境内代理机构委托药品储存、运输
D.药品生产企业、药品经营企业委托药品储存、运输
第8题
A、药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品
B、药品上市许可持有人可以委托药品经营企业销售
C、药品上市许可持有人不得从事药品零售活动
D、药品上市许可持有人委托销售的，应当委托符合条件的药品经营企业
第10题
A.药品上市许可持有人委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业
B.药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证
C.药品上市许可持有人可自行生产，但不得自行销售所持有的药品
D.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责
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