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第1题
根据《药品管理法》,药品上市许可持有人委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业。药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订()
A.委托协议
B.质量协议
C.药品监管协议
D.连带责任协议
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第2题
药品上市许可持有人委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业。药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订(),并严格履行协议约定的义务
A.委托协议
B.质量协议
C.生产协议
D.委托协议和质量协议
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第3题
药品生产监督检查的主要内容包括药品委托生产质量协议及委托协议。()
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第4题
药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的,应当和受托生产企业签订()。
A.委托协议
B.价格协议
C.质量协议
D.风险管理协议
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第5题
药品上市许可持有人委托符合条件的药品生产企业生产药品的,应当对受托方的和进行评估,根据国家药品监督管理局制定的药品委托生产质量协议指南要求,与其签订质量协议以及委托协议,监督受托方履行有关协议约定的义务()
A.质量保证能力
B.产业经济实力
C.风险管理能力
D.市场份额占有率
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第6题
委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,应当与符合委托条件的药品生产企业签订()
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第7题
委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,应与符合条件的药品生产企业签订()
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第8题
药品上市许可持有人委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业。药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订(),并严格履行协议约定的义务
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第9题
药品上市许可持有人与受托生产企业之间签订了一份关于药品生产质量责任的协议,请问这份协议属于()
A.委托协议
B.质量协议或者委托协议均可
C.法律中无明确规定
D.质量协议
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第10题
药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照规定取得;委托生产的,应当委托符合条件的。两方应签订和,并严格履行()
A.药品生产许可证
B.药品生产企业
C.委托协议
D.质量协议
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第11题
药品上市许可持有人可以委托药品生产企业生产,但必须签订()。
A.经济合同
B.委托协议
C.违反合同的相关罚则
D.质量协议
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