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[判断题]

从事第三类医疗器械生产活动的企业需办理医疗器械经营许可证方可销售()

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第1题

未经许可可以从事第二类、第三类医疗器械生产活动()
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第2题

有()情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法经营的医疗器械和用于违法经营的工具、设备、原材料等物品;并处罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请

A.经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的

B.未经许可发布广告的

C.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的

D.未经许可从事第三类医疗器械经营活动的

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第3题

根据《医疗器械经营质量管理规范》,医疗器械经营企业可以不建立销售记录的是()

A.从事第二类医疗器械批发业务的经营企业

B.从事第二类医疗器械零售业务的经营企业

C.从事第三类医疗器械批发业务的经营企业

D.从事第三类医疗器械零售业务的经营企业

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第4题

医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立
___。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立___。

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第5题

从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,应当建立销售记录制度。记录事项包括哪些?
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第6题

从事医疗器械经营业务的企业应当建立销售记录制度的不包括()

A.第二类医疗器械批发业务

B.第二类医疗器械零售业务

C.第三类医疗器械批发业务

D.第三类医疗器械零售业务

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第7题

从事_______________业务的经营企业应当建立销售记录制度()

A.都不需要

B.第三类医疗器械零售业务

C.第三类医疗器械批发业务

D.第二类医疗器械批发业务

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第8题

从事____业务的经营企业应当建立销售记录制度()

A.第三类医疗器械批发业务

B.第二类医疗器械批发业务

C.第三类医疗器械零售业务

D.都不需要

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第9题

从事()业务的经营企业应当建立销售记录制度。

A.第二类医疗器械零售业务

B. 第二类医疗器械批发业务

C. 第三类医疗器械批发业务

D. 第三类医疗器械零售业务

E. 以上都需要

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第10题

产品上市需要取得注册证,经营需办理备案手续的是()

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

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第11题

下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚:()A.生产未取得医疗器械注册

下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚:()

A.生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;

B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;

C.生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的;

D.在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的;

E.第二类、第三类医疗器械委托生产终止后,受托方继续生产受托产品的。

F.《医疗器械生产许可证》有效期届满后,未依法办理延续,仍继续从事医疗器械生产的

G.以上内容都不是

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