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[判断题]

B级是指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区或口服固体、非无菌原料药等关键区域()

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第1题

C级指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。()
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第2题

GMP规范规定无菌药品生产所需的A级洁净区是指()

A.高风险操作区

B.无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域

C.指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区

D.没有任何要求的普通区域

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第3题

药品生产A级洁净区是()

A、高风险操作区

B、高风险操作区所处的背景区域

C、重要程度较低区域

D、洁净度最低的区域

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第4题

无菌药品生产,A/B级洁净区着装要求?
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第5题

最终灭菌的无菌药品,其直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求A.100级 B.1000级

最终灭菌的无菌药品,其直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求

A.100级

B.1000级

C.10000级

D.100000级

E.300000级 依照《药品生产质量管理规范》附录

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第6题

无菌药品生产所需的洁净区可分为以下级别()

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

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第7题

无菌药品生产,C级洁净区着装要求?
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第8题

非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工序区域需在D级洁净区生产。()

非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工序区域需在D级洁净区生产。()

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第9题

腔道用药(含直肠用药)等非无菌制剂生产的暴露工序区域应为无菌药品中的A.A级B.B级C.C级D.D级E.E

腔道用药(含直肠用药)等非无菌制剂生产的暴露工序区域应为无菌药品中的

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

E.E级

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第10题

无菌药品生产所需的洁净区可以分为以下级别()

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

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