设计策划形成的文件是（)。A．设计质量文件B．设计质量记录C．设计文件D．项目设计计划

A．根据毒性成分选择适当的剂型

B．规范有毒成分的质量控制

C．合理使用含毒性药材中成药

D．加强含有毒药材中成药的管理

E．推荐较长疗程

A．药品不良反应信息通报、药物警戒快讯

B．修改产品说明书、限制使用

C．暂停或撤销批准证明文件

D．以上都是

A．对使用药品进行安全跟踪

B．对药品不良反应及时记录上报

C．在药物提供的全过程中防范用药错误和不良事件

D．A+B+C

A．药物警戒的目的是尽早获取药物安全问题信号，为药品监督管理提供依据

B．药物警戒不仅对药品不良反应进行监测，还包括了发生的所有不良作用、中毒、药源性疾病等

C．药物警戒是有关不良作用或任何可能与药物相关问题的发现、评估、理解与防范的科学与活动

D．药物警戒的研究范围局限于药品不良反应“合格药品在正常用法、用量下”的范畴

E．药物警戒是药物流行病学的一个分支

A．安全防范

B．.护措施

C．安全措施

D．警戒措施

下列关于药物警戒的说法正确的是

A、药物警戒仅对药品不良反应进行监测

B、药物警戒是药理学的一个分支

C、药物警戒包括了发生的所有不良作用、中毒、药源性疾病

D、药物警戒的研究范围与药品不良反应“合格药品在正常用法、用量下”的概念相同

E、药物警戒的目的可通过早期发现已知不良反应和药物相互作用实现

禁区是指在警戒范围内，安全防范手段未能覆盖的区域。()

A．药物警戒和不良反应监测都包括对已上市药品进行安全性评价

B．药物警戒和不良反应监测的对象都仅限于质量合格的药品

C．不良反应监测的重点是药物滥用与误用

D．药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价

E．药物不良反应监测包括药物上市前的安全性监测