计算机系统由硬件和软件两部分组成，其中（)最贴近硬件。A．服务程序B．操作系统C．数据库管理系统D．语

试验用药品的登记、保管和分发只要按临床试验方案执行，就不需要另外建立管理制度和记录系统。()

临床试验用药品的使用由申办者负责。()

A．试验药品的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置，相关人员应及时登记并保存记录

B．生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样，临床试验机构至少保存至药品上市后2年

C．研究者应指导受试者使用试验用药品

D．生物等效性试验的临床用药品进行随机抽取留样可返还给申办者保存

A．试验用药品发放记录表

B．药物由申办者销毁的相关证明

C．试验用药品回收表

D．试验揭盲证明

E．总结报告