GSP现场检查首次发现的主要缺陷项目超过一定数量，其法律责任是（）

A.指导原则就许可检查、监督检查结果判定分别做了缺陷项目表格化细化情形说明

B.指导原则明确许可检查结果分为通过检查、限期整改后复核检查、不通过检查等结果判定情形

C.指导原则明确监督检查结果分为符合药品GSP、违反药品GSP限期整改、严重违反药品GSP等结果判定情形

D.现场检查时，主要依据是GSP检查项目，GSP附录具有参考作用，没有决定作用

A.严重缺陷项目

B.主要缺陷项目

C.常见缺陷项目

D.一般缺陷项目

A.GSP认证及追踪检查关键项目1项以上不合格

B.GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格

C.因违反《药品管理法》等法律法规被处以罚款的，但不属于从重处罚范围的

D.取得《药品经营许可证》后超过1个月(不足6个月)未申请GSP认证，仍然经营药品的

A.注重GSP认证、评价式的监督模式

B.强化事中事后的监督检查，以问题导向、风险管控为核心的监管模式

C.取消了药品GSP的强制认证和发放《药品经营质量管理规范认证证书》，将药品GSP并入开办药品经营企业的技术指标

D.明确药品经营企业在经营活动中要持续符合药品GSP的要求，大幅提高违反药品GSP的处罚，降低了对违反药品GSP的经营行为的容忍度

GSP认证现场检查通过条件 ()。

A.严重缺陷项目0项;主要缺陷项目0项，一般缺陷项目≦20%

B.严重缺陷项目0项;主要缺陷项目0项，一般缺陷项目20%—30%

C.严重缺陷项目0项;主要缺陷项目30%

A.2

B.3

C.6

D.4

A.实施GSP的检查认可的过程

B.经营管理的监督管理

C.执行药品管理法的检查

D.实施GSP监督管理的过程

E.药品经营质量管理进行监督检查的一种手段

以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是()。

A．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成

B．“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

C．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准

D．“GSP认证证书”有效期5年

E．新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成

B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

C.现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准

D.“GSP认证证书”有效期5年

E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

A.30%

B.20%，但≥3家

C.20%，但≥6家

D.10%，但≥6家

A.人员管理

B.设施与设备

C.采购与验收

D.陈列与储存