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[多选题]

校准模块管理文件有()

A.关键质控设备管理SOP

B.压力表校准记录

C.期间核查记录表

D.关键质控设备异常反馈流程

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第1题

车间设备良好运行是保证质量效率、包装质量指数等各项KPI达标的前提之一,提高车间关键质控设备管理需要至少建立:()

A.关键质控设备清单

B.关键质控设备管理SOP

C.关键质控设备一致性识别

D.关键质控设备校准方法

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第2题

《关键质控设备的校准记录》中校准人和审核人不能是同一人()
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第3题

关键质控设备清单中要填的项目有()

A.校准人

B.精度要求

C.核查方法

D.校准方法

E.识别原因

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第4题

关键质控设备维护校准SOP的培训是校准模块的那部分工作内容()

A.标准

B.培训

C.执行

D.回顾

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第5题

以下关于车间关键质控设备执行期间核查说法正确的是()
A.首先根据《关键质控设备清单》标准制定各工厂车间《关键质控设备期间核查计划》

B.其次按照期间核查计划执行,核查记录按模板建立对应仪表核查记录,仪器核查不合格需在核查记录表中记录仪器异常情况,并按照《生产车间在线仪器故障反应程序》进行反馈

C.期间核查结束后,针对不符合项需要有整改行动,并按期完成

D.工厂生产部酿酒师每周组织各车间完成上周在线仪器状态跟踪表维护,无法正常使用的仪器需备注故障原因和修复行动计划

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第6题

每年都需要对关键质控设备管理SOP和异常反馈流程进行回顾并填写评审表()
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第7题

关键质控设备清单来源于()有

A.RCI项目

B.标准校准仪器

C.内控关键指标

D.法律法规

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第8题

关键质控设备可以超过校准有效期,继续使用()
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第9题

技术记录指()、合同、工作单、工作手册、核查表、()、()、外部或内部的检测报告或(),客户信函、文件和()

A.表格

B.工作记录

C.质控图

D.校准证书

E.反馈记录

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第10题

审计标准中关键质控设备校准标签需()进行一次现场检查

A.每月

B.每周

C.每半年

D.每季度

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第11题

校准成功,但质控及标本结果异常的原因有()

A.校准品使用错误

B.试剂或校准品失效

C.水空白异常

D.校准品赋值

E.发生干扰或质控靶值问题

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