题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
应当按照规定进行补充申请的是()
A.药品改变剂量
B.药品改变给药途径
C.药品增加新适应证
D.药品在原申请范围内补充说明
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A.药品改变剂量
B.药品改变给药途径
C.药品增加新适应证
D.药品在原申请范围内补充说明
第4题
A.药品改变剂型
B.药品改变给药途径
C.药品改变适应症
D.药品在原申请范围内补充说明的
E.生产已批准上市的已有国家标准的药品
第5题
A.药品改变剂型
B.药品改变给药途径
C.药品改变适应症
D.药品在原申请范围内补充说明的
E.生产已批准上市的已有国家标准的药品
第6题
A. 药品改变给药途径
B. B.药品改变剂量
C. C.药品改变剂型
D. D.药品增加适应症
E. E.药品改变原批准事项或者内容
第7题
A.药品改变剂型
B.药品改变给药途径
C.药品增加新适应症
D.药品改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请
E.药品在国外上市销售
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