（新药4期临床评价的局限性）上市前临床试验观测的指标限于试验设计内容，其他临床指标容易被忽视，属于（）

B．观察时间短

C．特殊人群未纳入

D．开发商不配合

E．管理有漏洞

B．观察时间短

C．考察不全面

D．病例数量少

E．研究对象有局限

B．观察时间短

C．考察不全面

D．病例数量少

E．研究对象有局限

B.药物的临床研究

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅰ期临床试验

临床试验和生物等效性试验称为

B．药物的临床研究

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．Ⅰ期临床试验

临床试验和生物等效性试验称为

A、Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验

B、Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验

C、Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则

D、临床试验最低病例数要求：Ⅰ期20～50例，Ⅱ期100例，Ⅲ期300例，Ⅳ期2000例

A、I期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、药品上市后监察

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．药品上市后监察

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．生物等效性试验

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验