医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明（），并按规定进行验收

B．1万元以上3万元以下

C．1万元以下

D．5万元以上10万元以下

B．医疗器械的生产批号.有效期、销售日明

C．生产企业的名称

D．供货者或者购货者的名称.地址及联系方式

B．保存 2 年

C．保存 5 年

D．永久保存

B．市级食品药品监督管理局

C．省级食品药品监督管理局

D．国家食品药品监督管理总局

B．8小时

C．12小时

D．24小时

B．建立本单位医疗器械不良事件监测工作制度.医疗机构还应当将医疗器械不良事件监测纳人医疗机构质量安全管理重点工作

C．配备与其经营或者使用规模相适应的机构或者人员从事医疗器械不良事件监测相关工作

D．对上市医疗器械安全性进行持续研究.按要求撰写定期风险评价报告